Breaking News:

Berita Malang Hari Ini

Alat Pendeteksi Dini Diabetes Mellitus UB Dapat Sertifikat CPAKB dari Kementrian Kesehatan RI

Sertifikasi CPAKB ini merupakan syarat wajib bagi produsen alat kesehatan dalam negeri untuk menjamin produk yang dihasilkan memenuhi standar

ISTIMEWA
Contoh produk rapid test GAD65, kit pendeteksi dini diabetes mellitus buatan Universitas Brawijaya. 

SURYAMALANG.COM, MALANG - Produk Institut Biosains Universitas Brawijaya (UB) berupa alat Rapid Test GAD65 untuk deteksi dini diabetes mellitus mendapatkan sertifikat Cara Pembuatan Alat Kesehatan yang Baik (CPAKAB) dari Kementrian Kesehatan Republik Indonesia.

Dengan adanya sertifikat dengan Nomer FK.01.04/VI/096/2020 ini bisa dikatakan produksinya telah memenuhi syarat.

Sertifikat berlaku mulai 7 Juli 2020 sampai dengan 7 Juli 2025.

"Sertifikasi CPAKB ini merupakan syarat wajib bagi produsen alat kesehatan dalam negeri untuk menjamin produk yang dihasilkan memenuhi standar seperti safety, quality kepada masyarakat. Selain itu juga dapat bersaing dengan produk impor," jelas Ketua Inventor Prof Dr Ir Aulani'am, Rabu (29/7/2020) dalam rilisnya.

Ia merasa bersyukur mendapat sertifikat ini karena salah satu persyaratan komersialisasi produk telah dipenuhi.

Sertifikat CPAKB merupakan pedoman yang digunakan oleh produsen alat kesehatan dalam mengembangkan sistem manajamen mutu.

Tujuannya agar produk yang diproduksi atau dibuat aman, bermutu dan bermanfaat.

Dikatakan, sertifikat CPAKB menunjukan bahwa produsen alat kesehatan memastikan tidak terjadi penurunan kualitas dan kinerja selama proses penyimpanan, penggunaan, dan pengiriman ke pihak distributor.

Untuk mendapatkan sertifikat ini, Institut Biosains UB harus melalui beberapa tahapan.

Tahapan yang dilalui mulai persyaratan umum dan dokumentasi (desk evaluasi), audit atau assessment lapang oleh Direktorat Pengawasan Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT) dan dan Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur pada 10 Desember 2019 lalu.

Juga ada analisa dan evaluasi pelaksanaan audit CPAKB hingga pemutakhiran data.

Penulis: Sylvianita Widyawati
Editor: Dyan Rekohadi
Sumber: Surya Malang
Ikuti kami di
KOMENTAR

BERITA TERKINI

© 2020 TRIBUNnews.com Network,a subsidiary of KG Media.
All Right Reserved