Daftar Zona Merah Jatim Hari Ini Sabtu 9 Januari 2021: Ngawi, Blitar Merah, Bondowoso, Jember Oranye

Vaksin Covid-19 jenis Sinovac sejauh ini didistribusikan terlebih dahulu sebelum izin penggunaan darurat atau Emergency Use Authorization (EUA) didapat.

Tapi 'peredaran' vaksin Covid-19 sebelum ada izin EUA itu bukan tanpa alasan

Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia (BPOM-RI) Penny Kusumastuti Lukito mengungkapkan cara itu ditempuh guna memangkas waktu distribusi vaksin ke 34 provinsi, yang diperkirakan memakan waktu lama.

Kendati demikian, pihak BPOM RI tetap melakukan pengawasan melalui regulasi Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB).

Lukito menerangkan, pihaknya telah menyelenggarakan serangkaian pelatihan bimbingan teknis (Bimtek) dan pendampingan dalam mengawasi mekanisme distribusi vaksin ke seluruh daerah di Indonesia.

Terutama terhadap mekanisme produksi yang dilakukan oleh PT Biofarma.

Ia mengatakan perusahaan tersebut, dari segi fasilitas produksinya, dinilai mampu memenuhi standar cara pembuatan obat sesuai prosedur.

"Dan sudah juga memberikan izin kepada industri farmasinya yaitu PT Biofarma, dalam hal ini, dapat mendistribusikannya," katanya dalam konpres via Zoom, Jumat (8/1/2020).

Mekanisme semacam itu diakui Lukito telah menjadi komitmen dan kesepakatan bersama dengan pemerintah RI.

Artinya, dugaan malprosedur dalam pengawasan dan perizinan penggunaan vaksin, hanya karena izin EUA Vaksin Covid-19 Sinovac belum keluar, terbantahkan.

"Tapi (vaksin) hanya bisa digunakan setelah EUA diberikan," jelasnya.

Baca juga: Surabaya dan Malang Raya Jadi Fokus PPKM, Kapolda Jatim: Daerah Lain Tetap Patuhi Protokol Kesehatan

Baca juga: Selain Raffi Ahmad, Ini Daftar Artis yang Susul Jokowi Disuntik Vaksin Corona, Masuk Deretan Pertama

Mengenai mekanisme CPOB produksi vaksin Sinovac di Indonesia, Lukito mengungkapkan, dalam waktu dekat Pemerintah RI sedang menunggu kedatangan bahan baku vaksin (Bulk) dari Sinocav, tentunya.

Sehingga ia memprediksi, proses vaksinasi yang semula dijadwalkan pada Rabu (13/1/2021), bisa diwujudkan.

"Beberapa hari ke depan tanggal 12 Januari, setelah itu bisa diproduksi oleh PT Biofarma. Contohnya ada proses-proses dengan BPOM, refill finish product tersebut. Sehingga memenuhi kualitas dan mutu dalam izin EUA yang kami berikan," pungkasnya.

Catatan Redaksi: Bersama-kita lawan virus corona. SURYAMALANG.COM mengajak seluruh pembaca untuk selalu menerapkan protokol kesehatan dalam setiap kegiatan. Ingat pesan ibu, 3M (Memakai masker, rajin Mencuci tangan, dan selalu Menjaga jarak).

(Luhur Pambudi/Sarah/SURYAMALANG.COM)